近日，泛生子宣布，其自主研發(fā)的甲狀腺癌全周期基因檢測(cè)、肉瘤全體系基因檢測(cè)同時(shí)獲得“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）”認(rèn)定證書(shū)。至此，泛生子共有11項(xiàng)檢測(cè)產(chǎn)品及服務(wù)獲該權(quán)威認(rèn)可，覆蓋IVD產(chǎn)品及LDT服務(wù)兩種業(yè)務(wù)模式。

泛生子獲得“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）”認(rèn)定的服務(wù)（產(chǎn)品）清單

該認(rèn)定由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)、北京市發(fā)展和改革委員會(huì)、北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局、北京市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)委員會(huì)、北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局等部門(mén)聯(lián)合認(rèn)定，以“創(chuàng)新性、技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、市場(chǎng)前景廣闊”為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)認(rèn)定后的產(chǎn)品（服務(wù)）可享受政府采購(gòu)、推廣應(yīng)用等政策支持。

泛生子甲狀腺癌全周期基因檢測(cè)搭載了“一步法”原研專(zhuān)利技術(shù)（中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利 ZL 201710218529.4），實(shí)現(xiàn)“FNA”低起始量樣本的高質(zhì)量檢測(cè)，可提供甲狀腺細(xì)針穿刺、中性福爾馬林固定、石蠟包埋的FFPE樣本的檢測(cè)服務(wù)，覆蓋患者結(jié)節(jié)良惡性判斷、腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、臨床治療提示和藥物治療指導(dǎo)四大應(yīng)用場(chǎng)景，DNA+RNA檢測(cè)多種變異類(lèi)型，僅需一份合格樣本（細(xì)針穿刺樣本僅需一針），即可輔助醫(yī)生有效實(shí)現(xiàn)患者的圍手術(shù)期管理。

肉瘤全體系基因檢測(cè)聚焦骨與軟組織肉瘤患者，采用二代測(cè)序技術(shù)，全面檢測(cè)與肉瘤靶向治療、分型預(yù)后及癌癥發(fā)生發(fā)展相關(guān)的1084個(gè)基因，從DNA和RNA層面進(jìn)行多種基因變異類(lèi)型的檢測(cè)，幫助醫(yī)生有效實(shí)現(xiàn)對(duì)肉瘤患者的診療和動(dòng)態(tài)管理，在研發(fā)過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)樣本與金標(biāo)準(zhǔn)FISH檢測(cè)結(jié)果一致性達(dá)到100%。

泛生子（納斯達(dá)克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司，專(zhuān)注癌癥基因組學(xué)的研究和應(yīng)用，提供癌癥早期篩查、用藥指導(dǎo)、預(yù)后及監(jiān)測(cè)、腫瘤新藥研發(fā)服務(wù)等覆蓋癌癥全周期的產(chǎn)品與服務(wù)，致力于將創(chuàng)新基因組學(xué)技術(shù)，應(yīng)用于與癌癥相關(guān)的診斷、治療，最終戰(zhàn)勝癌癥。泛生子“癌癥早篩精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心”中國(guó)總部目前正在建設(shè)中，使用惠山生命園總部經(jīng)濟(jì)集聚區(qū)整棟1萬(wàn)m²載體，總投資1億美元，將成為中國(guó)首個(gè)癌癥早篩中心，投運(yùn)成后初期完成肝癌早篩技術(shù)優(yōu)化、試劑盒注冊(cè)和樣本工程實(shí)施，并在全國(guó)范圍快速?gòu)?fù)制推廣，預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)后年銷(xiāo)售額逾10億元。